在Apple正式释出申请不需医师处方便可购买的FDA非处方助听器(OTC hearing aid)的医疗器械认证的消息没几天之后。 这两天美国的食品药品管理局 FDA 也释出了新闻稿,宣告 AirPods Pro 2 通过了可以用在轻度至中度听力损失的成人做为助听设备的公告。
一路以来在包括Apple Watch的噪音侦测提醒,接续到AirPods Pro系列通过耳塞式耳机与主动降噪,等软硬件包括运算式音频的配合下的各种听力保护功能的铺陈下。 促成了苹果今年秋季发布会上宣告正式跨入助听设备器材的进展。
让人意想不到的是,在苹果正式释出申请不需医师处方便可购买的FDA非处方助听器(OTC hearing aid)的医疗器械认证的消息没几天之后。 这两天美国的食品药品管理局 FDA 也释出了新闻稿,宣告 AirPods Pro 2 通过了可以用在轻度至中度听力损失的成人做为助听设备的公告。

就FDA的说法,美国有超过3千万成年人可能因老化、长时间暴露在噪音环境与医疗状况等原因下,承受不同程度的听力损失所可能导致沟通、人际关系、情绪甚至是学习与工作表现受到负面影响。
苹果在秋季发布会上则是也点出,不仅有80%的人在过去5年内不曾接受听力检查,更有75%有听力损伤问题的人未受到妥善的医疗辅助。

对应听力健康的协助。 苹果不仅提供了补偿听力损失的助听解决方案。 更从察觉噪音可能造成伤害的侦测功能,到已经成为iOS 18搭配AirPods Pro 2使用时的预设功能,也就是针对环境声音以及媒体播放的更主动抑制过高音量相关功能都有提供 – 可以说是非常完整的解决方案。

针对助听设备的效果部分。 FDA 针对 118 位受试者进行临床评估苹果 HAF 助听功能的效果,确认苹果的解决方案可达到与专业类似的助听效果 – 详细的数据可参考 FDA 网站。
这个研究初步认为 AirPods Pro 对于轻度至中度听力损失患者,可达到部分助听器的效果起到帮助。

要知道,当时实验的可是初代的 AirPods Pro 呢! 因此反应快上更多每秒可降噪 48,000 次且效果更好的 AirPods Pro 2,当时个人也真的很期待能跨越到医疗设备的范畴。
因为即便与其他助听设备相比,价格可能有更低的、效果可能有更好的选择。 不过 AirPods 对于平常使用,的确是比起专用的器材要更能融入生活之中(就… 相对不会被觉得长时间配戴很奇怪… )。
甚至是对于一般担心在高噪音场合配戴耳机可能不礼貌的人而言(参加记者会常常遇到超吵音响的小编表示:就我),戴着 AirPods Pro 好像也相对比较不会这么让人反感 – 这只是「相对」,碍于社交压力个人目前还是只有真的耳朵快受不了的时候会戴…

AirPods Pro 这样的真无线耳机虽然方便,但单次续航还是不太能在一整天的使用中不暂停使用充电。
但举凡非处方助听器好取得,再加上Apple HAF解决方案能及早察觉预防听力健康问题,提供保护甚至提供听力协助的优势。 加上通过美国FDA后对于助听效果的认证。 相信这样的设备绝对可以相当程度的对听力损失患者起到许多帮忙。